Die Rekrutierung für diese Studie ist abgeschlossen.
Die Studie dient dazu, ein neues Laborverfahren mit Immunzellen aus der Lunge zu etablieren.
Bei »CALY Pilot« handelt sich um den ersten Teil der CALY-Studie, in der im Allgemeinen ein neues Medikament zur Behandlung von Asthma untersucht wird. In diesem Teil der Studie erhalten Studienteilnehmende kein Prüfmedikament. Der Fokus liegt auf der Etablierung des Laborverfahrens für die darauffolgenden Studien »CALY Phase I« und »CALY Broncho«.
Wir suchen Frauen und Männer zwischen 18 und 65 Jahren mit leichtem Asthma. Die Studienteilnahme ist nur für Nichtraucher*innen möglich.
Im Rahmen der Studie sind 5 ambulante Termine über einen Zeitraum von ca. einem Monat geplant:
Um unseren Probandinnen und Probanden einen angenehmen Aufenthalt zu gewährleisten, steht in den Wartebereichen und Aufenthaltsräumen WLAN zur Verfügung, um die freie Zeit optimal zu nutzen.
Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Untersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt.
Im Einzelnen sind folgende Untersuchungen Teil der Studie:
Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Untersuchungen eine FFP2-Maske, um einer möglichen Infektion vorzubeugen. Wir haben ein strenges Hygienekonzept gemäß der aktuellen Vorgaben ausgearbeitet, das die Durchführung unserer Studien ermöglicht.
Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie unterschiedlich, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind. Für diese Studie beläuft sich die Aufwandsentschädigung auf 700 Euro.
Sie können die Studie jederzeit vorzeitig beenden. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.
Mit jeder Studienteilnahme tragen Probandinnen und Probanden zur Entwicklung neuer erfolgreicher und sicherer Therapien bei. Denn unsere Forschenden am Fraunhofer ITEM untersuchen neue Medikamente mit dem Ziel, die Beschwerden von Erkankten zu reduzieren und zu mehr Lebensqualität zu verhelfen. Fokus sind hierbei Lungenerkrankungen wie Asthma.
Studienteilnehmende profitieren von einer gründlichen gesundheitlichen Untersuchung sowie einer intensiven Betreuung durch unser studienärztliches Fachpersonal.
Für die Gesundheit und Sicherheit unserer Probandinnen und Probanden haben wir gemäß der aktuellen Vorgaben ein strenges Hygienekonzept entwickelt, das die Durchführung unserer klinischen Studien sicherstellt. In der Asthma-Studie »CALY Pilot« werden Corona-Schnelltests durchgeführt. Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Zeit eine FFP2-Maske und bei Untersuchungen, bei denen der Proband seinen Mundschutz abnehmen muss, zusätzlich ein Visier.
Vor Beginn der Studie werden unsere Probandinnen und Probanden in einer Voruntersuchung ausführlich über die Studieninhalte informiert und die Krankheitsgeschichte aufgenommen. Je nach Studiendesign stehen unterschiedliche Untersuchungen an. In der Asthma-Studie »CALY Pilot« werden beispielsweise Lungenfunktionsprüfungen durchgeführt, in der das Lungenvolumen durch bestimmte Atemmanöver getestet wird. Bei konkreten Fragen können Sie sich gerne an unsere Studienzentrale wenden.
Grundsätzlich steht Ihnen im Laufe der gesamten Studie jederzeit eine Ansprechperson vor Ort zur Verfügung. Unsere Probandinnen und Probanden erhalten für den Zeitraum der Studie einen Notfallausweis mit den Kontaktdaten der betreuenden Ärztin oder des Arztes, der Studienzentrale und des Notfalltelefons, sodass bei Problemen und Fragen direkt geholfen werden kann. Sollte die Fortsetzung der Studie aus etwaigen Gründen nicht mehr möglich sein, können Sie die Durchführung jederzeit vorzeitig beenden.
Die Anforderungen sind in den Studien immer unterschiedlich, je nachdem wie es im Prüfplan vorgegeben ist. In einer Voruntersuchung und in einem Anamnesegespräch untersucht unser Studienteam Sie auf eventuelle Nebenerkrankungen, die für die Studie ungeeignet sind. Auch unsere Kontaktbögen, die Sie bei Ihrer Registrierung ausfüllen, helfen uns dabei.
Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin