Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle MedizinZiel dieser Studie ist die Untersuchung eines neuen, noch nicht zugelassenen Medikaments in aufsteigenden Dosierungen (Dosisgruppe I-IV), welches inhaliert werden muss.
Studie »AMIR«
Für Gesunde zwischen 18 und 64 Jahren, die nicht rauchen.
Eckdaten der Studie
Studienteilnehmende
- Alter: 18 bis einschließlich 64 Jahre
- Männer und Frauen ohne Vorerkrankung
- Nichtraucher oder rauchfrei seit mindestens 5 Jahren
Zeitraum und Untersuchungen
Dosisgruppe I-III
Insgesamt 5 Termine über einen Zeitraum von ca. 9 Wochen, davon:
- 4 ambulante Termine
- 1 stationärer Aufenthalt mit 4 Nächten (5-tägiger Aufenthalt)
Dosisgruppe IV
Insgesamt 6 Termine über einen Zeitraum von ca. 9 Wochen davon:
- 5 ambulante Termine
- 1 stationärer Aufenthalt mit 4 Nächten (5-tägiger Aufenthalt)
Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Untersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt.
Die folgenden Untersuchungen sind Teil der Studie:
- Anamnese
- Lungenfunktionsprüfungen
- EKGs
- Blut- und Urinuntersuchungen
- 2 Lungenspiegelungen
Aufwandsentschädigung
Für Ihre Teilnahme an unseren Studien erhalten Sie eine angemessene finanzielle Aufwandsentschädigung. Für diese Studie beläuft sich die Aufwandsentschädigung für die Dosisgruppen I-III auf bis zu 2.600 Euro und für die Dosisgruppe IV auf bis zu 3.000 Euro, abhängig vom Umfang der durchgeführten Untersuchungen. Wichtig hierbei zu erwähnen ist, dass Sie die Studie jederzeit vorzeitig beenden können. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.
Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie unterschiedlich, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind.