Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin
Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin

Teilnehmende mit COPD gesucht:
Klinische Studien am Fraunhofer ITEM in Hannover

Studien zu COPD am Fraunhofer ITEM

COPD-Patient erhält eine gesamt-gesundheitliche Betrachtung
© Fraunhofer ITEM, Nick Neufeld
Jeder COPD-Patient wird bei uns individuell untersucht. Die Ärzte nehmen sich viel Zeit, um den Gesundheitszustand zu besprechen.

Das Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM sucht Erwachsene mit COPD – der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung – für klinische Studien in Hannover. Wir untersuchen neue Wirkstoffe, die Wirkung bereits zugelassener Medikamente und neue Untersuchungsmethoden; derzeit suchen wir Teilnehmende für die Studien »BICOS« und »ORATOS«. Die Studien finden im Clinical Research Center Hannover (CRC Hannover) statt und werden ärztlich engmaschig betreut; für Ihre Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung.

Sie können sich auch unabhängig von einer aktuellen Studie unverbindlich registrieren – wir melden uns, sobald eine Studie zu Ihnen passt.

COPD in Kürze

COPD ist eine chronische Lungenerkrankung: Die unteren Atemwege sind dauerhaft entzündet und verengt, bei manchen Betroffenen entsteht zusätzlich ein Lungenemphysem. Typisch sind hartnäckiger Husten, vor allem morgens, zäher Auswurf und Atemnot – zunächst bei Belastung, später auch in Ruhe.

Wichtigster Auslöser ist das Rauchen, auch passiv; weitere Risiken sind Umweltbelastungen, berufliche Belastungen und ein angeborener Alpha-1-Antitrypsin-Mangel. COPD ist nicht heilbar, lässt sich aber gut behandeln: mit Medikamenten, die die Atemwege erweitern, Schleim lösen und Entzündungen hemmen, ergänzt durch körperliches Training.

Wer kann an einer COPD-Studie teilnehmen?

Teilnehmen können Erwachsene mit COPD. Jede Studie legt fest, welches Alter, welcher Schweregrad und welcher Raucherstatus gesucht werden und welche Medikamente erlaubt sind. Viele COPD-Studien suchen ausdrücklich Menschen, die rauchen oder früher geraucht haben. Ob Sie infrage kommen, entscheiden unsere Studienärztinnen und Studienärzte anhand Ihres Kontaktbogens und einer Voruntersuchung.

Im Kontaktbogen fragen wir, ob Sie COPD, chronische Bronchitis oder Raucherhusten haben, seit wann und mit welchen Beschwerden – etwa chronischem Husten, Auswurf oder Atemnot bei Anstrengung.

Gut zu wissen: Alle Studien finden in Hannover statt. Bei vielen Studien gilt zwischen zwei Teilnahmen eine Sperrfrist.

Arzt erklärt einem Probanden die Nutzung eines Inhalators
Arzt erklärt einem Probanden die Nutzung eines Inhalators

Häufige Fragen

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    1. Registrieren: Füllen Sie den Online-Kontaktbogen aus oder fordern Sie ihn per Post an. Er enthält Fragen zu Ihrer Lunge, zum Rauchen und zu Ihren Medikamenten.
    2. Prüfung durch das Studienteam: Unsere Studienärztinnen und Studienärzte prüfen Ihre Angaben. Passen Sie zu einer Studie, melden wir uns bei Ihnen und laden Sie zu einer Voruntersuchung ein.
    3. Aufklärung und Einwilligung: Im Aufklärungsgespräch besprechen wir alle Details mit Ihnen, einschließlich möglicher Risiken. Dazu erhalten Sie die schriftliche Information für Studienteilnehmende. Erst danach entscheiden Sie und unterschreiben die Einwilligungserklärung.
    4. Studie und Abschlussuntersuchung: Je nach Studie folgen ambulante Termine und/oder ein stationärer Aufenthalte und Untersuchungen. Ihre Untersuchungsergebnisse, etwa Blutwerte oder EKG, teilen wir Ihnen mit.

  • Für Ihre Teilnahme erhalten Sie eine finanzielle Aufwandsentschädigung. Ihre Höhe richtet sich nach Dauer und Aufwand der jeweiligen Studie; Ihre Fahrten zu uns sind damit in den meisten Fällen abgegolten, manche Studien zahlen zusätzlich eine Fahrtkostenpauschale. Der Betrag wird nach Studienende überwiesen; beenden Sie die Teilnahme vorzeitig, erhalten Sie ihn anteilig.

  • Ihre Sicherheit hat höchste Priorität. Jede Studie wird vor dem Start von einer unabhängigen Ethikkommission geprüft, Arzneimittelstudien zusätzlich vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Rechtsgrundlage für Arzneimittelstudien sind die EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen und das Arzneimittelgesetz (AMG).

    Unser Studienteam überwacht Sie engmaschig; sollte dennoch eine unerwartete Wirkung auftreten, können unsere Studienärztinnen und Studienärzte sie im CRC Hannover frühzeitig erkennen und abfangen. Zwischen den Terminen erreichen Sie über Ihren Notfallausweis die betreuende Ärztin oder den betreuenden Arzt, die Studienzentrale und das Notfalltelefon.

    Sollte Ihnen trotz aller Sorgfalt etwas geschehen, sind Sie durch eine Versicherung abgesichert, die der Auftraggeber der Studie abschließt; ihren Umfang beschreibt die Information für Studienteilnehmende. Wir arbeiten nach den Leitlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP). Ganz ohne Risiko ist keine Studie – deshalb klären wir Sie vorab ausführlich auf. → Mehr zum Genehmigungsverfahren

  • Mit Ihrer Teilnahme helfen Sie, Medikamente und Untersuchungsmethoden für Menschen mit COPD weiterzuentwickeln. Dafür erhalten Sie:

    • Gründliche Untersuchung: Sie werden ärztlich ausführlich untersucht und erhalten Ihre Befunde, zum Beispiel zu Lungenfunktion, Blutwerten und EKG.
    • Zeit für Ihre Fragen: »Die Studienärzte haben sich viel Zeit für mich genommen, sodass ich meine COPD-Erkrankung nun viel besser verstehe« – so lautet eine Rückmeldung aus unseren Studien.
    • Aufwandsentschädigung für Ihre Zeit und Ihren Aufwand.

  • Ja, wenn Sie die Voraussetzungen der jeweiligen Studie erfüllen. Sie betreffen etwa Alter, Schweregrad, Raucherstatus und Ihre Medikamente. Registrieren Sie sich mit dem Kontaktbogen; unser Studienteam prüft, welche Studie zu Ihnen passt.

  • Ja, viele COPD-Studien suchen ausdrücklich Menschen, die rauchen oder früher geraucht haben.

  • Rauchen ist der wichtigste Auslöser einer COPD; ein Rauchstopp lohnt sich daher immer. Ob aktive Raucherinnen und Raucher an einer Studie teilnehmen können, hängt von der jeweiligen Studie ab.

  • Setzen Sie Ihre Medikamente nie eigenständig ab. Manche Studien sehen eine ärztlich begleitete Auswaschzeit vor. Was das für Ihre Medikamente bedeutet, besprechen unsere Studienärztinnen und Studienärzte vorab mit Ihnen. 

  • Das hängt von der Studie ab. Viele unserer Studien sind doppelblind und placebokontrolliert. Das bedeutet, weder Sie noch unser ärztliches Team wissen, ob Sie ein Prüfmedikament oder ein Placebo bekommen.

  • Aufwandsentschädigungen für Studienteilnahmen zählen zu den sonstigen Einkünften nach § 22 Nr. 3 Einkommensteuergesetz und müssen dem Finanzamt mitgeteilt werden. Verbindlich berät Sie Ihr Finanzamt oder Steuerberater.

  • Ja, jederzeit und ohne Angabe von Gründen. Die Aufwandsentschädigung erhalten Sie dann anteilig.

  • Alle Untersuchungen finden unter ärztlicher Aufsicht im CRC Hannover statt, wo Ihr Befinden engmaschig überwacht wird. Zwischen den Terminen erreichen Sie über Ihren Notfallausweis die betreuende Ärztin oder den betreuenden Arzt, die Studienzentrale und das Notfalltelefon. Ob eine Studie für Sie geeignet ist, klärt die Voruntersuchung.

Allgemeine Registrierung

Gerne können Sie sich generell bei uns registrieren. Wir kontaktieren Sie dann, sobald Sie in eine unserer Studien passen.

Zur generellen Registrierung