Studie »ROBAL«

Für langjährige Raucher/-innen zwischen 40 und 80 Jahren. Teilnehmen können sowohl COPD-Betroffene als auch Gesunde.

Eckdaten der Studie

Wir nutzen die Erkenntnisse aus der Studie »ROBAL« als Grundlage für die Entwicklung neuer Arzneimittel für COPD-Patientinnen und -Patienten. Mittels Bronchoskopie werden bestimmte Zellen gewonnen, die außerhalb des Körpers (in vitro) für neue Wirkstoffe genutzt werden sollen.

Wir suchen langjährige Raucherinnen und Raucher im Alter zwischen 40 und 80 Jahren. Teilnehmen können sowohl COPD-Betroffene als auch gesunde Frauen und Männer.

Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Untersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt. Es wird kein Prüfmedikament verabreicht.

Im Einzelnen sind folgende Untersuchungen Teil der Studie:

  • Anamnese (Erfassung der Krankheitsgeschichte des Probanden)
  • Lungenfunktionsprüfungen
  • EKG (Elektrokardiogramm)
  • Labor- und Urinuntersuchungen
  • Alkohol- und Drogentests
  • Bronchoskopie

Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Untersuchungen eine FFP2-Maske, um eine mögliche Infektion vorzubeugen. Wir haben ein strenges Hygienekonzept gemäß der aktuellen Vorgaben ausgearbeitet, das die Durchführung unserer Studien ermöglicht.

Um unseren Probanden einen angenehmen Aufenthalt zu gewährleisten, verfügt unser Studienzentrum über eine moderne Ausstattung. Wir stellen Ihnen in den Wartebereichen und Aufenthaltsräumen WLAN zur Verfügung, um die Zeit zwischen den Behandlungen optimal zu überbrücken.

Für die Studie sind insgesamt 4 Termine angesetzt, die teils am Fraunhofer ITEM und teils von zuhause aus durchgeführt werden können:

  1. Termin ca. 2-stündig am Fraunhofer ITEM
  2. Corona-Test ca. 30 Minuten am Fraunhofer ITEM
  3. Termin ca. 6- bis 7-stündig am Fraunhofer ITEM
  4. Termin: Telefongespräch

Für Ihre Teilnahme an unseren Studien erhalten Sie eine angemessene finanzielle Aufwandsentschädigung. Für diese Studie beläuft sich die Aufwandsentschädigung auf 400 Euro. Wichtig hierbei zu erwähnen ist, dass Sie die Studie jederzeit vorzeitig beenden können. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.

Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie unterschiedlich, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind. Ihre Fahrten zu uns sind bereits durch Ihre Aufwandsentschädigung abgegolten.

Jetzt bewerben für die Studie »ROBAL«!

Sie haben zwei Möglichkeiten, um sich für unsere klinischen Studien anzumelden: Sie können unseren Kontaktbogen online ausfüllen oder einen schriftlichen Kontaktbogen per Post anfordern, den Sie dann an uns zurücksenden müssen.

 

Kontaktbogen online ausfüllen

Die Online-Bewerbung erfolgt sicher und schnell. Ihre Daten werden direkt an uns übermittelt und zeitnah von unseren Studienärzten überprüft.

Kontaktbogen online ausfüllen

Die Online-Bewerbung erfolgt sicher und schnell. Ihre Daten werden direkt an uns übermittelt und zeitnah von unseren Studienärzten überprüft.

 

Kontaktbogen per Post anfordern

Sie bekommen den Kontaktbogen zur Erstanamnese per Post zugeschickt. Um die Bewerbung abzuschließen, müssen Sie ihn ausgefüllt wieder an uns zurücksenden.

Kontaktbogen per Post anfordern

Sie bekommen den Kontaktbogen zur Erstanamnese per Post zugeschickt. Um die Bewerbung abzuschließen, müssen Sie ihn ausgefüllt wieder an uns zurücksenden.

Ihr Beitrag zum medizinischen Fortschritt

© Fraunhofer ITEM, Nick Neufeld

Für Krankheiten wie COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) gibt es nur eingeschränkte Behandlungsmöglichkeiten, deshalb forschen wir am Fraunhofer ITEM nach neuen Wirkstoffen und Therapien. Klinische Studien sind auf dem Weg der Arzneimittelzulassung ein notwendiger Schritt. Jede Probandin und jeder Proband leistet daher einen wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt.

Studie »ROBAL«: Häufig gestellte Fragen

Wie sieht das Hygienekonzept zum Infektionsschutz aus?

Für die Gesundheit und Sicherheit unserer Probanden haben wir gemäß der aktuellen Vorgaben ein strenges Hygienekonzept entwickelt, das die Durchführung unserer klinischen Studien sicherstellt. In der Studie ROBAL wird ein Corona-Schnelltest durchgeführt. Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Zeit eine FFP2-Maske und bei Untersuchungen, bei denen der Proband seinen Mundschutz abnehmen muss, zusätzlich ein Visier.

Wie läuft die Studie ab und was erwartet mich als Proband?

Datenschutz und Datenverarbeitung

Wir setzen zum Einbinden von Videos den Anbieter YouTube ein. Wie die meisten Websites verwendet YouTube Cookies, um Informationen über die Besucher ihrer Internetseite zu sammeln. Wenn Sie das Video starten, könnte dies Datenverarbeitungsvorgänge auslösen. Darauf haben wir keinen Einfluss. Weitere Informationen über Datenschutz bei YouTube finden Sie in deren Datenschutzerklärung unter: http://www.youtube.com/t/privacy_at_youtube

Vor Beginn der Studie werden unsere Probanden in einer Voruntersuchung ausführlich über die Studieninhalte informiert und die Krankheitsgeschichte aufgenommen. Je nach Studiendesign stehen unterschiedliche Untersuchungen an. In der Studie ROBAL wird beispielsweise eine Lungenfunktionsprüfung durchgeführt, in der das Lungenvolumen durch bestimmte Atemmanöver getestet wird. Bei konkreten Fragen können Sie sich gerne an unsere Studienzentrale wenden.

Was passiert, wenn ich während der Studie Probleme oder Fragen habe?

Grundsätzlich steht Ihnen im Laufe der gesamten Studie jederzeit eine Ansprechperson vor Ort zur Verfügung. Unsere Probanden erhalten für den Zeitraum der Studie einen Notfallausweis mit den Kontaktdaten der betreuenden Ärztin oder des Arztes, der Studienzentrale und des Notfalltelefons, sodass bei Problemen und Fragen direkt geholfen werden kann. Sollte die Fortsetzung der Studie aus etwaigen Gründen nicht mehr möglich sein, können Sie die Durchführung jederzeit vorzeitig beenden.

Darf ich andere Erkrankungen haben?

Die Anforderungen sind in den Studien immer unterschiedlich, je nachdem wie es im Prüfplan vorgegeben ist. In einer Voruntersuchung und in einem Anamnesegespräch untersucht unser Studienteam eventuelle Nebenerkrankungen, die für die Studie ungeeignet sind. Auch unsere Kontaktbögen, die Sie nach Ihrer Registrierung ausfüllen, helfen uns dabei.

Weiterführende Informationen

Melden Sie sich bei uns!

Sollten noch Fragen offen sein, können Sie gerne direkt unsere Studienzentrale kontaktieren. Montag bis Freitag zwischen 8 und 16 Uhr stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung:  

Telefon:  0511 5350-8181

Ihr Aufenthalt bei uns

Erfahren Sie mehr über unser Team, unsere Forschungseinrichtung und Ihren Aufenthalt bei uns.