Studie »CALYPSO«

Für Gesunde zwischen 18 und 65 Jahren, die nie geraucht haben oder seit mindestens einem Jahr nicht mehr rauchen.

Eckdaten der Studie

Untersucht wird ein neues, noch nicht zugelassenes Medikament zur Behandlung von akutem Lungenversagen (ARDS). Untersucht werden insbesondere die Auswirkungen des Medikaments auf das Verhalten der Neutrophilen im Blut.

Das Medikament wird einmalig intravenös verabreicht und die Studie ist placebokontrolliert.

Im Rahmen der Studie wird zudem ein sogenanntes Lipopolysaccharid (LPS) in einen kleinen Teil der Lunge verabreicht, was eine kurzzeitige, ungefährliche Immunreaktion in der Lunge auslöst. Bei LPS handelt sich um ein natürliches Molekül, das überall in der Umwelt vorkommt.

Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren, die gesund sind, nie geraucht haben oder seit mindestens einem Jahr nicht mehr rauchen.

Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Untersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt.

  • Anamneseerhebung
  • Lungenfunktionsmessungen
  • Bronchoskopien
  • Körperliche Untersuchungen
  • Blut- und Urinuntersuchungen
  • EKG-Messungen
  • SARS-CoV-2 Test
  • Vitalzeichen
  • Drogentest, Alkoholtest
  • Schwangerschaftstest
  • LPS-Gabe

  • 8 Untersuchungstermine über einen Zeitraum von etwa 2
    Monaten. Davon
    • 2 ambulante Untersuchungstermine
    • 4 Untersuchungstermine, die ambulant erfolgen können oder zu einem stationären Aufenthalt mit vier Nächten zusammengefasst werden können
    • 2 Telefontermine

 Die Studie beginnt im Dezember 2022.

Für Ihre Teilnahme an unseren Studien erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von 2.400 Euro, wenn alle Termine ambulant erfolgen oder von bis zu 3.696 Euro bei stationärer Aufnahme. Zudem erhalten Sie eine Fahrtkostenerstattung.

Wichtig hierbei zu erwähnen ist, dass Sie die Studie jederzeit vorzeitig beenden können. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.

Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie verschieden, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind.

Jetzt bewerben für die Studie »CALYPSO«!

Sie haben zwei Möglichkeiten, um sich für unsere klinischen Studien anzumelden: Sie können unseren Kontaktbogen online ausfüllen oder einen schriftlichen Kontaktbogen per Post anfordern, den Sie dann an uns zurücksenden müssen.

 

Kontaktbogen online ausfüllen

Die Online-Bewerbung erfolgt sicher und schnell. Ihre Daten werden direkt an uns übermittelt und zeitnah von unseren Studienärzten überprüft.

Kontaktbogen online ausfüllen

Die Online-Bewerbung erfolgt sicher und schnell. Ihre Daten werden direkt an uns übermittelt und zeitnah von unseren Studienärzten überprüft.

 

Kontaktbogen per Post anfordern

Sie bekommen den Kontaktbogen zur Erstanamnese per Post zugeschickt. Um die Bewerbung abzuschließen, müssen Sie ihn ausgefüllt wieder an uns zurücksenden.

Kontaktbogen per Post anfordern

Sie bekommen den Kontaktbogen zur Erstanamnese per Post zugeschickt. Um die Bewerbung abzuschließen, müssen Sie ihn ausgefüllt wieder an uns zurücksenden.

Studie »CALYPSO«: Häufig gestellte Fragen

Wie sieht das Hygienekonzept zum Infektionsschutz aus?

Für die Gesundheit und Sicherheit unserer Probanden haben wir gemäß der aktuellen Vorgaben ein strenges Hygienekonzept entwickelt, das die Durchführung unserer klinischen Studien sicherstellt. In der Studie CALYPSO wird ein Corona-Schnelltest durchgeführt. Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Zeit eine FFP2-Maske und bei Untersuchungen, bei denen der Proband seinen Mundschutz abnehmen muss, zusätzlich ein Visier.

Wie läuft die Studie ab und was erwartet mich als Proband?

Datenschutz und Datenverarbeitung

Wir setzen zum Einbinden von Videos den Anbieter YouTube ein. Wie die meisten Websites verwendet YouTube Cookies, um Informationen über die Besucher ihrer Internetseite zu sammeln. Wenn Sie das Video starten, könnte dies Datenverarbeitungsvorgänge auslösen. Darauf haben wir keinen Einfluss. Weitere Informationen über Datenschutz bei YouTube finden Sie in deren Datenschutzerklärung unter: https://policies.google.com/privacy

Vor Beginn der Studie werden unsere Probanden in einer Voruntersuchung ausführlich über die Studieninhalte informiert und die Krankheitsgeschichte aufgenommen. Je nach Studiendesign stehen unterschiedliche Untersuchungen an. In der Studie »CALYPSO« wird beispielsweise eine Lungenfunktionsprüfung durchgeführt, in der das Lungenvolumen durch bestimmte Atemmanöver getestet wird. Bei konkreten Fragen können Sie sich gerne an unsere Studienzentrale wenden.

Was passiert, wenn ich während der Studie Probleme oder Fragen habe?

Grundsätzlich steht Ihnen im Laufe der gesamten Studie jederzeit eine Ansprechperson vor Ort zur Verfügung. Unsere Probanden erhalten für den Zeitraum der Studie einen Notfallausweis mit den Kontaktdaten der betreuenden Ärztin oder des Arztes, der Studienzentrale und des Notfalltelefons, sodass bei Problemen und Fragen direkt geholfen werden kann. Sollte die Fortsetzung der Studie aus etwaigen Gründen nicht mehr möglich sein, können Sie die Durchführung jederzeit vorzeitig beenden.

Darf ich andere Erkrankungen haben?

Die Anforderungen sind in den Studien immer unterschiedlich, je nachdem wie es im Prüfplan vorgegeben ist. In einer Voruntersuchung und in einem Anamnesegespräch untersucht unser Studienteam eventuelle Nebenerkrankungen, die für die Studie ungeeignet sind. Auch unsere Kontaktbögen, die Sie nach Ihrer Registrierung ausfüllen, helfen uns dabei.

Weiterführende Informationen

Melden Sie sich bei uns!

Sollten noch Fragen offen sein, können Sie gerne direkt unsere Studienzentrale kontaktieren. Montag bis Freitag zwischen 8 und 16 Uhr stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung:  

Telefon:  0511 5350-8181

Ihr Aufenthalt bei uns

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