COPD-Studie »SPIOMI«

Bei Fraunhofer an einer klinischen Studie teilzunehmen bedeutet, sich Zeit für die eigene Gesundheit zu nehmen.

Alle Studienteilnehmenden werden von unserem studienmedizinischen Personal in individuellen Untersuchungen gesamtgesundheitlich betrachtet und betreut. Spezialist*innen nehmen sich viel Zeit und besprechen den Gesundheitszustand individuell mit jeder COPD-Patientin und jedem COPD-Patienten. Mit der hochmodernen Diagnostik des Instituts erhalten Sie ein exaktes Bild Ihres Gesundheitszustands.

Wie sieht das Hygienekonzept zum Infektionsschutz aus?

Für die Gesundheit und Sicherheit unserer Probandinnen und Probanden haben wir gemäß der aktuellen Vorgaben ein strenges Hygienekonzept entwickelt, das die Durchführung unserer klinischen Studien sicherstellt. In der Studie SPIOMI werden Corona-Schnelltests durchgeführt. Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Zeit eine FFP2-Maske und bei Untersuchungen, bei denen die Probandin oder der Proband seinen Mundschutz abnehmen muss, zusätzlich ein Visier.

Wie läuft die Studie ab und was erwartet mich als Proband*in?

Vor Beginn der Studie werden unsere Proband*innen in einer Voruntersuchung ausführlich über die Studieninhalte informiert und die Krankheitsgeschichte aufgenommen. Je nach Studiendesign stehen unterschiedliche Untersuchungen an. In der Studie SPIOMI wird beispielsweise eine Lungenfunktionsprüfung durchgeführt, in der das Lungenvolumen durch bestimmte Atemmanöver getestet wird. Insgesamt sind 6 Termine im Fraunhofer ITEM, 1 Termin an der Medizinischen Hochschule Hannover und 1 Telefongespräch geplant. Bei konkreten Fragen können Sie sich gerne an unsere Studienzentrale wenden.

Was passiert, wenn ich während der Studie Probleme oder Fragen habe?

Grundsätzlich steht Ihnen im Laufe der gesamten Studie jederzeit eine Ansprechperson vor Ort zur Verfügung. Unsere Probandinnen und Probanden erhalten für den Zeitraum der Studie ein Notfallmedikament und einen Notfallausweis mit den Kontaktdaten der betreuenden Ärztin oder des Arztes, der Studienzentrale und des Notfalltelefons, sodass bei Problemen und Fragen direkt geholfen werden kann. Sollte die Fortsetzung der Studie aus etwaigen Gründen nicht mehr möglich sein, können Sie die Durchführung jederzeit vorzeitig beenden.

Muss die COPD-Erkrankung oder die chronische Bronchitis von einem Arzt oder einer Ärztin diagnostiziert sein?

Idealerweise wurde die Diagnose der COPD bereits von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt angesprochen oder erwähnt. Sie können sich aber, auch wenn die Diagnose noch nicht sichergestellt wurde, gerne bewerben und wir klären das Weitere in unseren Voruntersuchungen.

Wie schwer muss die Erkrankung sein?

Um in die Studie SPIOMI eingeschlossen werden zu können, müssen Sie eine COPD im mittleren oder schweren Stadium haben. Bei einer leichten COPD kann es sein, dass Sie für die Studie nicht geeignet sind. Dies können wir aber im Rahmen der Voruntersuchungen feststellen.

Sollten Sie eine Langzeitsauerstofftherapie benötigen, können Sie an dieser Studie leider nicht teilnehmen.

Darf ich Allergien haben?

Sie dürfen keine bekannte Allergie gegen Kontrastmittel haben. Ansonsten sind Allergien aber zunächst kein Ausschlusskriterium.

Darf ich Heuschnupfen oder zusätzlich Asthma haben?

Sollten Sie an Asthma bronchiale leiden, ist eine Teilnahme leider nicht möglich, mit Heuschnupfen jedoch schon. 

Ist es problematisch, wenn ich meine bisherigen Medikamente zur Behandlung der COPD-Erkrankung weiterhin nehme?

Wenn Sie für die Studie geeignet sind, wird Ihre Medikation möglicherweise im Rahmen der Voruntersuchung umgestellt. Dies wird individuell mit Ihnen besprochen. Sie werden während der Studienteilnahme jederzeit wirksame Medikamente gegen Ihre COPD zur Verfügung gestellt bekommen.

Sollten Sie eine Langzeitsauerstofftherapie benötigen, können Sie leider an dieser Studie nicht teilnehmen.

Darf ich andere Erkrankungen haben?

Die Anforderungen sind in den Studien immer unterschiedlich, je nachdem wie es im Prüfplan vorgegeben ist. Einige Nebenerkrankungen dürfen in den Studien nicht sein. Dies kann in einer Voruntersuchung und in einem Anamnesegespräch herausgefiltert werden. Auch unsere Kontaktbögen, die Sie bei Ihrer Registrierung ausfüllen, helfen uns dabei.

Für die Studie SPIOMI dürfen Sie unter anderem nicht unter Herzerkrankungen leiden wie z. B. Vorhofflimmern, Herzschwäche oder einem Herzinfarkt in den vergangenen 6 Monaten vor der Eingangsuntersuchung. Gefäß-Bypässe und Herzschrittmacher sind ebenfalls nicht erlaubt. Weiterhin dürfen bei Ihnen keine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) und keine Niereninsuffizienz vorliegen.

Ob bei Ihnen Erkrankungen vorliegen, die in dieser Studie nicht erlaubt sind, wird mit Ihnen im Zuge der Eingangsuntersuchung ausführlich besprochen.