Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle MedizinZiel der Studie ist die Untersuchung einer neuen Applikationsform eines bereits zugelassenen Wirkstoffs, der die Verschlechterung von Asthma durch Atemwegsinfekte reduzieren soll.
Studie »OMAC«
Wir suchen gesunde Nichtraucher sowie Allergiker zwischen 18 und 55 Jahren.
Eckdaten der Studie
Studienteilnehmende
Für diese Studien suchen wir zwei Personengruppen:
- Gesunde Frauen und Männer zwischen 18 und 55 Jahren, die seit mindestens einem Jahr nicht mehr rauchen oder nie geraucht haben.
- Frauen und Männer zwischen 18 und 55 Jahren, die an einer symptomatischen Allergie (z.B. auf Gräser- oder Birkenpollen) und mildem Asthma leiden.
Zeitraum
Die Studie sieht maximal 20 Visiten über einen Zeitraum von 2 Monaten vor, davon für Gesunde:
- 1 Einschlussuntersuchung (Dauer 3 Stunden)
- 17 Visiten mit einmaliger oder zweimal täglicher Gabe des Prüfmedikaments
- 1 Visite zur Überprüfung des Wohlbefindens
- 1 telefonische Abschlussvisite
Für Patienten mit allergischem Asthma besteht die Studie aus maximal 22 Visiten:
- 1 Einschlussuntersuchung (Dauer 3 Stunden)
- 2-3 Visiten mit Allergenprovokation
- 17 Visiten mit einmaliger oder zweimaliger Applikation des Prüfmedikaments
- 1 Visite zur Überprüfung des Wohlbefindens
- 1 telefonische Abschlussvisite
Untersuchungen
Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Untersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt.
Für Gesunde sind im Einzelnen folgende Untersuchungen Teil der Studie:
- Körperliche Untersuchung
- Blutentnahme
- Urinuntersuchung
- EKG und Blutdruckmessungen
- Einlage eines Filterpapiers in die Nase zur Probengewinnung
- Fragebögen
Für Patienten mit allergischem Asthma sind die folgenden Untersuchungen Teil der Studie:
- Körperliche Untersuchung
- Haut-Pricktest auf verschiedene Allergene
- Blutentnahme
- Urinuntersuchung
- EKG und Blutdruckmessungen
- Lungenfunktionsprüfungen
- Spülung der Nase zur Probengewinnung
- Nasale Allergenprovokation
- Sammlung von Lungenauswurf (Induziertes Sputum)
- Mannitol-Provokations-Test
- Fragebögen
Aufwandsentschädigung
Für Ihre Teilnahme an unseren Studien erhalten Sie eine angemessene finanzielle Aufwandsentschädigung. Für diese Studie beläuft sich die Aufwandsentschädigung für Gesunde auf bis zu 2.200€ bei einmaliger Gabe des Prüfmedikaments und auf bis zu 3.050€ bei zweimal täglicher Gabe des Prüfmedikaments. Patienten mit allergischem Asthma erhalten bis zu 3.135€ bei einmaliger Applikation des Prüfmedikaments und bis zu 3.985€ bei zweimaliger Applikation des Prüfmedikaments.
Wichtig hierbei zu erwähnen ist, dass Sie die Studie jederzeit vorzeitig beenden können. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.
Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie unterschiedlich, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind.