Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle MedizinDie Rekrutierung ist beendet.
Falls Sie an Asthma leiden und an einer Studie teilnehmen möchten, finden Sie hier weitere Informationen.
Studie »GOSO«
Eckdaten der Studie
Studienziel
Wir nutzen die Erkenntnisse aus der Studie als Grundlage für die Entwicklung eines neuen, noch nicht zugelassenen Medikaments, das die Symptome bei allergischem Asthma und allergischer Rhinitis (Schnupfen) mildern soll.
Studienteilnehmende
Wir suchen Frauen und Männer zwischen 18 und 65 Jahren mit Asthma, die täglich eine Kombination aus Kortison und bronchienerweiternden Medikamenten einnehmen.
Zeitraum
Im Rahmen der Studie sind 10 ambulante Termine in Hannover sowie ein Telefongespräch geplant:
- 1. Termin ca. 2,5 Stunden
- 2. Termin ca. 30 Minuten (COVID-19-Test)
- 3. und 4. Termin je ca. 4-6 Stunden
- 5. Termin ca. 1 Stunde
- 6. Termin ca. 30 Minuten (COVID-19-Test)
- 7. Termin ca. 4-6 Stunden
- 8. und 9. Termin je ca. 1 Stunde
- 10. Termin ca. 2 Stunden
Bitte beachten Sie, dass diese Studie viele Termine am Fraunhofer ITEM in Hannover vorsieht, daher sollten Studienteilnehmende eine gewisse zeitliche Flexibilität mitbringen.
Um unseren Probandinnen und Probanden einen angenehmen Aufenthalt zu gewährleisten, steht in den Wartebereichen und Aufenthaltsräumen WLAN zur Verfügung, um die freie Zeit optimal zu nutzen.
Untersuchungen
Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Untersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt.
Im Einzelnen sind folgende Untersuchungen Teil der Studie:
- Anamnese (Erfassung der Krankheitsgeschichte des Probanden)
- Corona-Tests
- Fragebögen
- Lungenfunktionsprüfungen
- EKG (Elektrokardiogramm)
- Labor- und Urinuntersuchungen
- Drogentests
- 2 Bronchoskopien
- Verabreichung von Prüfmedikation (subkutan oder intravenös)
Zum Prüfmedikament
Es handelt sich um ein Prüfmedikament, welches als Tryptase-Blocker zu verstehen ist. Es soll die Asthma-Symptome reduzieren. Die Studie ist Placebo-kontrolliert, das heißt entweder wird das Medikament oder ein Placebo verabreicht. Die Gabe erfolgt subkutan, also unter die Haut, oder über die Vene.
Aufwandsentschädigung
Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie unterschiedlich, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind. Für diese Studie beläuft sich die Aufwandsentschädigung auf 1300 Euro.
Sie können die Studie jederzeit vorzeitig beenden. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.
Therapie-Entwicklung für Asthmatiker/-innen
In der Studie »GOSO« untersuchen wir in 10 ambulanten Terminen ein neues Medikament gegen Asthma.
Mit jeder Studienteilnahme tragen Probandinnen und Probanden zur Entwicklung neuer erfolgreicher und sicherer Therapien bei. Denn unsere Forschenden am Fraunhofer ITEM untersuchen neue Medikamente mit dem Ziel, die Beschwerden von Erkankten zu reduzieren und zu mehr Lebensqualität zu verhelfen. Fokus sind hierbei Lungenerkrankungen wie Asthma.
Studienteilnehmende profitieren von einer gründlichen gesundheitlichen Untersuchung sowie einer intensiven Betreuung durch unser studienärztliches Fachpersonal. So erhalten Sie Zugang zu neuen Medikamenten und Behandlungsmethoden, die zuvor gründlichst im Labor geprüft wurden.
Häufig gestellte Fragen zur Asthma-Studie »GOSO«
Wie sieht das Hygienekonzept zum Infektionsschutz aus?
Für die Gesundheit und Sicherheit unserer Proband*innen haben wir gemäß der aktuellen Vorgaben ein strenges Hygienekonzept entwickelt, das die Durchführung unserer klinischen Studien sicherstellt. In der Asthma-Studie »GOSO« werden Corona-Schnelltests durchgeführt. Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Zeit eine FFP2-Maske und bei Untersuchungen, bei denen die Probandin oder der Proband seinen Mundschutz abnehmen muss, zusätzlich ein Visier.
Wie läuft die Studie ab und was erwartet mich als Proband*in?
Datenschutz und Datenverarbeitung
Wir setzen zum Einbinden von Videos den Anbieter YouTube ein. Wie die meisten Websites verwendet YouTube Cookies, um Informationen über die Besucher ihrer Internetseite zu sammeln. Wenn Sie das Video starten, könnte dies Datenverarbeitungsvorgänge auslösen. Darauf haben wir keinen Einfluss. Weitere Informationen über Datenschutz bei YouTube finden Sie in deren Datenschutzerklärung unter: https://policies.google.com/privacyVor Beginn der Studie werden unsere Proband*innen in einer Voruntersuchung ausführlich über die Studieninhalte informiert und die Krankheitsgeschichte aufgenommen. Je nach Studiendesign stehen unterschiedliche Untersuchungen an. In der Asthma-Studie »GOSO« werden beispielsweise Lungenfunktionsprüfungen durchgeführt, in der das Lungenvolumen durch bestimmte Atemmanöver getestet wird. Bei konkreten Fragen können Sie sich gerne an unsere Studienzentrale wenden.
Was passiert, wenn ich während der Studie Probleme oder Fragen habe?
Grundsätzlich steht Ihnen im Laufe der gesamten Studie jederzeit eine Ansprechperson vor Ort zur Verfügung. Unsere Proband*innen erhalten für den Zeitraum der Studie einen Notfallausweis mit den Kontaktdaten der betreuenden Ärztin oder des Arztes, der Studienzentrale und des Notfalltelefons, sodass bei Problemen und Fragen direkt geholfen werden kann. Sollte die Fortsetzung der Studie aus etwaigen Gründen nicht mehr möglich sein, können Sie die Durchführung jederzeit vorzeitig beenden.
Darf ich andere Erkrankungen haben?
Die Anforderungen sind in den Studien immer unterschiedlich, je nachdem wie es im Prüfplan vorgegeben ist. In einer Voruntersuchung und in einem Anamnesegespräch untersucht unser Studienteam Sie auf eventuelle Nebenerkrankungen, die für die Studie ungeeignet sind. Auch unsere Kontaktbögen, die Sie bei Ihrer Registrierung ausfüllen, helfen uns dabei.