Studie »GOSO«

Wir suchen Asthmatiker/-innen zwischen 18 und 65 Jahren, die täglich eine Kombination aus Kortison und bronchienerweiternder Medikamente einnehmen.

Eckdaten der Studie

Wir nutzen die Erkenntnisse aus der Studie als Grundlage für die Entwicklung eines neuen, noch nicht zugelassenen Medikaments, das die Symptome bei allergischem Asthma und allergischer Rhinitis (Schnupfen) mildern soll.

Wir suchen Frauen und Männer zwischen 18 und 65 Jahren mit Asthma, die täglich eine Kombination aus Kortison und bronchienerweiternder Medikamente einnehmen. 

Im Rahmen der Studie sind 10 ambulante Termine in Hannover sowie ein Telefongespräch geplant:

  • 1. Termin ca. 2,5 Stunden
  • 2. Termin ca. 30 Minuten (COVID-19-Test)
  • 3. und 4. Termin ca. 4 - 6 Stunden
  • 5. Termin ca. 1 Stunde
  • 6. Termin ca. 30 Minuten (COVID-19-Test)
  • 7. Termin ca. 4 - 6 Stunden
  • 8. und 9. Termin ca. 1 Stunde
  • 10. Termin ca. 2 Stunden

Bitte beachten Sie, dass diese Studie viele Termine am Fraunhofer ITEM in Hannover vorsieht, daher sollten Studienteilnehmende eine gewisse zeitliche Flexibilität mitbringen.

Um unseren Probandinnen und Probanden einen angenehmen Aufenthalt zu gewährleisten, steht in den Wartebereichen und Aufenthaltsräumen WLAN zur Verfügung, um die freie Zeit optimal zu nutzen.

Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Untersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt. 

Im Einzelnen sind folgende Untersuchungen Teil der Studie:

  • Anamnese (Erfassung der Krankheitsgeschichte des Probanden)
  • Corona-Tests
  • Fragebögen
  • Lungenfunktionsprüfungen
  • EKG (Elektrokardiogramm)
  • Labor- und Urinuntersuchungen
  • Drogentests
  • 2 Bronchoskopien
  • Verabreichung von Prüfmedikation (subkutan oder intravenös)

 

Zum Prüfmedikament

Es handelt sich um ein Prüfmedikament, welches als Tryptase-Blocker zu verstehen ist. Es soll die Asthma-Symptome reduzieren. Die Studie ist Placebo-kontrolliert, das heißt entweder wird das Medikament oder ein Placebo verabreicht. Die Gabe erfolgt subkutan, also unter die Haut, oder über die Vene. 

Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie unterschiedlich, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind. Für diese Studie beläuft sich die Aufwandsentschädigung auf 1.300 Euro.

Wichtig hierbei zu erwähnen ist, dass Sie die Studie jederzeit vorzeitig beenden können. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.

Jetzt bewerben für die Asthma-Studie »GOSO«!

Sie haben zwei Möglichkeiten, um sich für unsere klinischen Studien anzumelden: Sie können unseren Kontaktbogen online ausfüllen oder einen schriftlichen Kontaktbogen per Post anfordern, den Sie dann an uns zurücksenden müssen.

 

Kontaktbogen online ausfüllen

Die Online-Bewerbung erfolgt sicher und schnell. Ihre Daten werden direkt an uns übermittelt und zeitnah von unseren Studienärzten überprüft.

Kontaktbogen online ausfüllen

Die Online-Bewerbung erfolgt sicher und schnell. Ihre Daten werden direkt an uns übermittelt und zeitnah von unseren Studienärzten überprüft.

 

Kontaktbogen per Post anfordern

Sie bekommen den Kontaktbogen zur Erstanamnese per Post zugeschickt. Um die Bewerbung abzuschließen, müssen Sie ihn ausgefüllt wieder an uns zurücksenden.

Kontaktbogen per Post anfordern

Sie bekommen den Kontaktbogen zur Erstanamnese per Post zugeschickt. Um die Bewerbung abzuschließen, müssen Sie ihn ausgefüllt wieder an uns zurücksenden.

Therapie-Entwicklung für Asthmatiker/-innen

© Fraunhofer ITEM, Nick Neufeld
In der Studie »GOSO« untersuchen wir in 10 ambulanten Terminen ein neues Medikament gegen Asthma.

Mit jeder Studienteilnahme tragen Probandinnen und Probanden zur Entwicklung neuer erfolgreicher und sicherer Therapien bei. Denn unsere Forschenden am Fraunhofer ITEM untersuchen neue Medikamente mit dem Ziel, die Beschwerden von Erkankten zu reduzieren und zu mehr Lebensqualität zu verhelfen. Fokus sind hierbei Lungenerkrankungen wie Asthma.

Studienteilnehmende profitieren von einer gründlichen gesundheitlichen Untersuchung sowie einer intensiven Betreuung durch unser studienärztliches Fachpersonal. So erhalten Sie Zugang zu neuen Medikamenten und Behandlungsmethoden, die zuvor gründlichst im Labor geprüft wurden.

Häufig gestellte Fragen zur Asthma-Studie »GOSO«

Wie sieht das Hygienekonzept zum Infektionsschutz aus?

Für die Gesundheit und Sicherheit unserer Probanden haben wir gemäß der aktuellen Vorgaben ein strenges Hygienekonzept entwickelt, das die Durchführung unserer klinischen Studien sicherstellt. In der Asthma-Studie »GOSO« werden Corona-Schnelltests durchgeführt. Unsere Mitarbeitenden tragen während der gesamten Zeit eine FFP2-Maske und bei Untersuchungen, bei denen der Proband seinen Mundschutz abnehmen muss, zusätzlich ein Visier.

Wie läuft die Studie ab und was erwartet mich als Proband?

Datenschutz und Datenverarbeitung

Wir setzen zum Einbinden von Videos den Anbieter YouTube ein. Wie die meisten Websites verwendet YouTube Cookies, um Informationen über die Besucher ihrer Internetseite zu sammeln. Wenn Sie das Video starten, könnte dies Datenverarbeitungsvorgänge auslösen. Darauf haben wir keinen Einfluss. Weitere Informationen über Datenschutz bei YouTube finden Sie in deren Datenschutzerklärung unter: http://www.youtube.com/t/privacy_at_youtube

Vor Beginn der Studie werden unsere Probanden in einer Voruntersuchung ausführlich über die Studieninhalte informiert und die Krankheitsgeschichte aufgenommen. Je nach Studiendesign stehen unterschiedliche Untersuchungen an. In der Asthma-Studie »GOSO« werden beispielsweise Lungenfunktionsprüfungen durchgeführt, in der das Lungenvolumen durch bestimmte Atemmanöver getestet wird. Bei konkreten Fragen können Sie sich gerne an unsere Studienzentrale wenden.

Was passiert, wenn ich während der Studie Probleme oder Fragen habe?

Grundsätzlich steht Ihnen im Laufe der gesamten Studie jederzeit eine Ansprechperson vor Ort zur Verfügung. Unsere Probanden erhalten für den Zeitraum der Studie einen Notfallausweis mit den Kontaktdaten der betreuenden Ärztin oder des Arztes, der Studienzentrale und des Notfalltelefons, sodass bei Problemen und Fragen direkt geholfen werden kann. Sollte die Fortsetzung der Studie aus etwaigen Gründen nicht mehr möglich sein, können Sie die Durchführung jederzeit vorzeitig beenden.

Darf ich andere Erkrankungen haben?

Die Anforderungen sind in den Studien immer unterschiedlich, je nachdem wie es im Prüfplan vorgegeben ist. In einer Voruntersuchung und in einem Anamnesegespräch untersucht unser Studienteam eventuelle Nebenerkrankungen, die für die Studie ungeeignet sind. Auch unsere Kontaktbögen, die Sie bei Ihrer Registrierung ausfüllen, helfen uns dabei.

Weiterführende Informationen

Melden Sie sich bei uns!

Sollten noch Fragen offen sein, können Sie gerne direkt unsere Studienzentrale kontaktieren. Montag bis Freitag zwischen 8 und 16 Uhr stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung:  

Telefon:  0511 5350-8181

Ihr Aufenthalt bei uns

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