Ziel:
Testung eines neuen inhalativen Medikaments, welches die allergische Reaktion in der Lunge vermindern soll.
Wer kann teilnehmen?
Männer und Frauen mit leichtem allergischem Asthma im Alter von 18-60 Jahren, Nichtraucher/-innen
Prüfmedikament:
Neues Medikament, welches über 12 Wochen einmal täglich mittels Trockenpulverinhalator (Dry Powder Inhaler, kurz DPI) inhaliert wird; placebokontrolliert.
Welche Untersuchungen werden durchgeführt?
Inhalative Allergenprovokation (3x), Methacholinprovokation (7x), Hautpricktest, Lungenfunktionsprüfungen, Anamnese, körperliche Untersuchung, Blutentnahmen, Urinuntersuchungen, EKG
Zeitaufwand:
23 Termine innerhalb von ca. 5 Monaten:
Screeningphase über ca. 5 Wochen:
- Termin 4 Stunden
- Termin 5 Stunden
- Termin 11 Stunden
- Termin 5 Stunden
- Termin 5 Stunden
Nachbeobachtungsphase über 4 Wochen:
1 x ca. 5 Stunden, 2 x ca. 1 Stunde, 1 x ca. 2 Stunden
Behandlungsphase über 12 Wochen:
2 x ca. 11 Stunden, 1 x ca. 10 Stunden,
3 x ca. 5 Stunden, 2 x ca. 2 Stunden,
4 x ca. 1 Stunde, 1 x ca. 0,5 Stunden,
1 Anruf
Teilnahmebeginn:
die Studie läuft bereits, der Teilnahmebeginn ist jederzeit möglich
Aufwandsentschädigung:
Bis zu 3500,- Euro plus Fahrtkostenerstattung